日前，市政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6號(hào)），標(biāo)志著我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)前所未有的政策紅利時(shí)代。從政策內(nèi)容看，既考慮了企業(yè)迫切需求，又針對(duì)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，還兼顧未來(lái)發(fā)展，覆蓋了新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、項(xiàng)目投資、平臺(tái)建設(shè)、市場(chǎng)銷(xiāo)售等全產(chǎn)業(yè)鏈，其扶持力度之大居全國(guó)前列、省內(nèi)首位，單個(gè)藥品品種從新藥研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化最高可獲5000萬(wàn)元資助。政策出臺(tái)將對(duì)有利于提振我市生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和疫情防控的信心。

十條支持政策分為四大部分，最大亮點(diǎn)是鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

一、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新

對(duì)1類(lèi)化學(xué)藥、生物制品、中藥和天然藥物，完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)或默認(rèn)臨床的，每項(xiàng)最高給予100萬(wàn)元資助；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%分別最高給予不超過(guò)300萬(wàn)元、600萬(wàn)元、2000萬(wàn)元資助。對(duì)2類(lèi)化學(xué)藥、2—8類(lèi)生物制品、2—8類(lèi)中藥和天然藥物、3—4類(lèi)化學(xué)藥、1-3類(lèi)新獸藥等，也根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)，在不同階段給予補(bǔ)助。鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)療器械、中藥和特醫(yī)食品，符合條件的三類(lèi)醫(yī)療器械給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元資助。

二、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展

對(duì)取得藥品注冊(cè)批件在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，按實(shí)際投資額的10%、給予最高不超過(guò)2000萬(wàn)元資助。對(duì)取得二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，單個(gè)企業(yè)按實(shí)際投資額的10%、給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元資助。對(duì)世界500強(qiáng)、醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)，單個(gè)項(xiàng)目按照固定資產(chǎn)實(shí)際投資的20%、給予最高不超過(guò)3000萬(wàn)元資助。

三、幫助開(kāi)拓市場(chǎng)

對(duì)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破1億元、5億元、10億元、25億元、50億元的企業(yè)，分別給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)藥械上市許可持有人在我市企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元資助。對(duì)中標(biāo)國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的品種，每個(gè)給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)大型高端醫(yī)療器械設(shè)備，給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)新取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)的藥品（含原料藥）和醫(yī)療器械，單個(gè)企業(yè)給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元資助。

四、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)

對(duì)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）、檢驗(yàn)檢測(cè)中心等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用平臺(tái)和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目，給予最高不超過(guò)2000萬(wàn)元資助。對(duì)新創(chuàng)建的國(guó)家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），給予最高500萬(wàn)元資助。支持藥械產(chǎn)品應(yīng)用，對(duì)重大新藥創(chuàng)制成果在我市轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥物，通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，給予納入國(guó)家醫(yī)保目錄或優(yōu)先使用的政策支持。支持本市創(chuàng)新藥物和醫(yī)用耗材納入全民補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。

本政策適用于在我市范圍內(nèi)進(jìn)行登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)及相關(guān)事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。

本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期至2023年2月7日。執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省、有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，從其規(guī)定。

來(lái)源：青島市工業(yè)和信息化局